國產mRNA新冠疫苗來晚了嗎
3月22日，石藥集團官宣旗下新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用，我國迎來首款國產mRNA新冠疫苗。疫情暴發以來，mRNA技術走進大眾視野，讓輝瑞賺得盆滿缽滿的即mRNA新冠疫苗。mRNA技術因安全性突出、制備生產周期短等備受關注。據不完全統計，我國大約還有16款mRNA新冠疫苗在研。疫情退去，后續上市的疫苗還能獲得多大的商業化價值尚未可知，但布局mRNA疫苗是一個入場mRNA療法這一新興領域的重要步驟。
石藥撞線
在布局mRNA新冠疫苗的企業中，石藥集團率先撞線。3月22日，石藥集團發布公告稱，經國家衛生健康委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
作為中國首個自主研發、獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品，SYS6006是涵蓋OmicronBA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國家藥監局的應急批準進行臨床試驗，目前已在中國完成Ⅰ、Ⅱ期和序貫加強免疫臨床研究，通過超過5500人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。
除了SYS6006外，國內還有10余款mRNA新冠疫苗在研，入局企業包括國藥集團、艾美疫苗、斯微生物、瑞科生物、康希諾生物、云頂新耀以及沃森生物、艾博生物等。根據沃森生物日前披露的公告，公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)(項目代碼：RQ3013)Ⅲb期臨床試驗已獲得安全性、免疫原性與保護效力的結果。
針對商業化等問題，北京商報記者聯系石藥集團方面，對方表示“以公告為準”。海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東在接受北京商報記者采訪時表示，我國首款新冠mRNA疫苗獲批上市，雖然時間上姍姍來遲，科研上依然具有重要意義，顯示了我國在疫苗技術創新方面的突破能力，具有較高的科技積累價值，有利于促進我國疫苗產業工藝升級和技術發展。
市場縮水
mRNA新冠疫苗的商業價值有目共睹，輝瑞憑借這一疫苗產品，重回全球制藥三甲。
Comirnaty是基于BioNTech專有mRNA技術，由輝瑞和BioNTech共同開發的一款mRNA疫苗，最早于2020年12月獲歐盟和美國FDA緊急使用授權，用于預防16歲及以上人群COVID-19感染。2021年，Comirnaty銷售額達367.81億美元。得益于該款產品，輝瑞實現總收入812.88億美元，營收增速達95%。
盡管石藥集團拔得國產mRNA新冠疫苗頭籌，但市場已經變天。
2022年，Comirnaty銷售額僅微增3%至378.06億美元，且輝瑞方面預計，公司預計，2023年應該是新冠產品的銷售低谷。2023年，新冠疫苗Comirnaty營收約135億美元，同比下降64%。
從已披露年報的新冠疫苗企業來看，業績均有不同程度的下滑。日前，智飛生物披露2022年年報，公司實現營業收入382.64億元，同比增長24.83%；實現凈利潤75.39億元，較上年同期下降26.15%。
對于凈利下滑，智飛生物在年報中解釋稱，受客觀因素影響，公司部分產品的市場需求和競爭格局發生了較大變化，其銷量與去年相比有明顯下降。公告雖然未說明具體產品，但智飛生物在此前的半年報中提到，隨著我國新冠疫苗的廣泛接種，基礎免疫加速形成，根據今年7月公開信息，我國新冠疫苗全程接種率已達近九成。報告期內，公司一代新冠疫苗智克威得的銷量較去年同期有明顯下降。
同樣，康希諾生物2022年營收同比下降75.94%至10.35億元，虧損9.02億元，由盈轉虧�？迪ＶZ生物稱，報告期內，國內外新冠疫苗市場環境發生較大變化，新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區呈現供大于求的情況，市場競爭不斷加劇，公司新冠疫苗產品銷售收入較去年同期大幅下降。
鄧之東認為，新冠疫苗后續商業化市場空間已經不大，產品擴大適應癥，用于其他冠狀病毒或傳染性疾病，可能還會存在一些新的商業機會。
新的技術
后續上市的疫苗還能獲得多大的商業化價值尚未可知，但布局mRNA疫苗成為mRNA療法的入場券。近年來，mRNA技術備受資本追捧。全球首富特斯拉CEO馬斯克也曾在社交平臺發文稱，“合成mRNA確實有很大的潛力來治療癌癥”。
“mRNA在生產過程中沒有保護劑，不添加抗生素，也不需要佐劑，因為自帶免疫原性，所以沒有動物源性，這一技術的安全性突出。此外，mRNA研發的制備生產周期非常短，由于是平臺技術，易于放大。且正因為研發生產周期短，因此非常適用于應急性的疫苗�！彼刮⑸锸紫虅展購埨^國在提到mRNA技術優勢時說道。
mRNA技術有望被應用到癌癥治療領域。今年2月，莫德納與默沙東宣布，其腫瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157，與PD-1抗體聯合輔助治療高危黑色素瘤，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性療法認證，這是全球首個獲此認證的mRNA腫瘤疫苗。
一份研報提到mRNA技術的原理，即mRNA通過“翻譯”指導蛋白質的生產。以mRNA疫苗為例，核心原理就是將編碼抗原的mRNA通過不同的遞送方式遞送到人體細胞內，在細胞內翻譯后產生相應的抗原蛋白，從而有效激起細胞免疫和體液免疫。
將mRNA技術應用于其他領域也是國內企業的考量。2021年9月，云頂新耀與加拿大Providence公司達成戰略合作，引進其mRNA技術平臺。據云頂新耀首席科學官楊煒透露，在治療性疫苗方面，公司聚焦在抗腫瘤的疫苗上，有兩個項目在快速推進過程當中。
康希諾生物此前回答投資者有關mRNA疫苗的調研時表示，“我們更多的是想通過新冠疫苗這個產品驗證我們的mRNA平臺技術，走通后加速推進其他候選產品的開發，比如帶狀皰疹、流感等”。沃森生物也在投資者平臺上稱，布局mRNA技術平臺是公司一項長遠的研發戰略。
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